人类不断开发新药,可以预防疾病,改善患者健康,挽救生命,特别是那些正在挣扎或治疗慢性病的人希望明天带来一种新药,可以带来更好的健康。

新药开发

自 2000 年以来,FDA 已经批准了 500 多种新药,以帮助患者过上更长寿、更健康的生活。药物正在将许多癌症转化为可治疗的疾病,减少心血管疾病的影响,为患有阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等难治性疾病的患者提供新的选择,甚至对抗最罕见的疾病。探索正在开发的治疗各种疾病的药物。

新药开发流程

纵观美国的制药行业,在药物开始最终销售之前,必须在五个开发阶段执行多项强制性程序。

  • 第 1 阶段:发现和开发
  • 第二阶段:临床前研究
  • 第三阶段:临床研究
  • 第 4 阶段:FDA 审查
  • 第 5 阶段:FDA 上市后安全监测

问题:您认为一种新药在美国获得批准需要多长时间?

Ans : 大约12-15年,大约三分之一的职业生涯。

问题:需要投入多少资金?

:一般来说,10 亿美元大约相当于在 15 年内以每年 100,000 美元雇用超过 665 名员工。

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