人類不斷開發新藥,可以預防疾病,改善患者健康,挽救生命,特別是對於那些正在掙扎或治療慢性病的人來說,希望明天帶來一種可以帶來更好健康的新藥。

新藥開發

自 2000 年以來,FDA 已經批准了 500 多種新藥,以幫助患者過上更長壽、更健康的生活。藥物正在將許多癌症轉變為可治療的疾病,減少心血管疾病的影響,為患有阿爾茨海默氏症和帕金森氏症等難治性疾病的患者提供新的選擇,甚至對抗最罕見的疾病。探索正在開發的治療各種疾病的藥物。

新藥開發流程

縱觀美國的製藥行業,在藥物開始最終銷售之前,必須在五個開發階段執行多項強制性程序。

  • 第 1 階段:發現和開發
  • 第二階段:臨床前研究
  • 第三階段:臨床研究
  • 第 4 階段:FDA 審查
  • 第 5 階段:FDA 上市後安全監測

問題:您認為一種新藥在美國獲得批准需要多長時間?

Ans : 大約12-15年,大約三分之一的職業生涯。

問題:需要投入多少資金?

:一般來說,10 億美元大約相當於在 15 年內以每年 100,000 美元僱用超過 665 名員工。