新薬のインフォグラフィック
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人間は、病気を予防し、患者の健康を改善し、命を救うことができる新薬を継続的に開発しています。特に慢性疾患に苦しんでいる人や治療している人にとっては、より良い健康をもたらすことができる新薬を明日もたらすことを望んでいます。
新薬開発
2000年以来、FDAは患者がより長くより健康的な生活を送るのを助けるために500以上の新薬を承認しました。薬は多くの癌を治療可能な病気に変え、心血管疾患の影響を減らし、アルツハイマー病やパーキンソン病などの治療が難しい病気の患者に新しい選択肢を提供し、さらには最も希少な病気と戦っています。さまざまな病気を治療するために開発されている薬を探ります。
新薬開発プロセス
米国の製薬業界全体で、医薬品の最終販売が開始される前に、5つの開発フェーズでいくつかの必須の手順を実行する必要があります。
- フェーズ1：発見と開発
- フェーズ2：前臨床研究
- フェーズ3：臨床研究
- フェーズ4：FDAレビュー
- フェーズ5：FDAの市場後の安全性モニタリング
質問：米国で新薬が承認されるまでにどれくらいかかると思いますか？
答：三分の一のキャリアのおよそ12〜15年、について。
質問：いくつのお金を投資する必要がありますか？
回答：一般に、約10億米ドルで、これは15年間で年間10万米ドルで665人以上の従業員を雇用することに相当します。
